qa工作职责,qa工作职责和工作内容

("qa工作职责qa工作职责(1)贯彻执行GMP规范，监督检查GMP的执行情况(2)组织实施GMP培训(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件，并监督检查招待情况(4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况(5)协助组织验证工作(6)负责变更控制(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理(8)负责审核批生产记录，并进行评价(9)组织对供应商的质量审计(10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实(11)组织实施产品年度回顾工作(12)参与产品质量改进工作，从GMP角度监督新产品、新技术的引入主要职责：1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;2、监督检查各车间中间体的管理工作，中间产品的放行工作;3、核查批生产指令，批包装指令，核实中间体的领用情况，根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的'监督;6、监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放;7、负责产品外观、包材印字正确性的检查;8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;10、参与不合格品的跟踪处理过程;11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。1、检查生产前生产准备工作。2、负责生产过程的质量监控。包括：⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放置。⑶抽查称量的复核。⑷批号的管理。⑸质量监控点的检查和文件执行情况。⑹物料平衡。⑺加工操作符合标准操作法。⑻卫生(人员、环境、工艺卫生)。⑼计量器具的校正，核对合格证。⑽状态标记正确。3、和车间管理人员一道调查偏差原因，提出处理建议。4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质管部。5、做好生产过程(工序)质量监测检查记录。6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。1.在质量部经理领导下，按兽药GMP要求，负责对日常工作监控；检査内容包括原始记录的正确、完整,对影响产品质量的质量控制点，应作重点检查。2.QA在发现不适当操作时，应立即向现场管理人员提出，并立即采取措施。3.QA负责或协助所有车间原辅料、包装材料、半成品、成品取样和半成品、成品的放行审核工作。4.QA具有在发现影响产品质量行为时，停止其行为的权力和责任，并立即通知该区域管理人员，该区域管理人员应立即召集有关人员讨论正确的措施并实施。5.认真做好日常质量监督检查记录，每周以书面形式向质量部汇报检查情况及质量处罚情况。QA必须将检査中的重点问题，及时以书面形式报告质量部经理，质量部经理应在次日将处理意见送往办公室。6.QA应会同有关部门，定期进行一次全面的技术审査。7.QA应将审查结果，送各有关部门，并报办公室，由办公室转交总经理。8.配合QC做好相关检验工作(紧要检验、复标、检验报告书的审核)，发放检验报告书。9.负责清场合格证的发放，中间体、成品检验报告书的发放。10.QA应对每一批生产记录进行审查，签署审査意见,并签字。11.完成部门及领导交给的其他相关工作。",)