临床流行病学整理,临床流行病学题库及答案

('一、临床流行病学概述1、现代流行病学的定义：研究人群中疾病和健康动态分布及影响因素，藉以探索病因和流行规律，拟定并评价防治疾病、增进健康的对策和措施的科学。2、选择性偏倚：同一种病，有的医生观察的重病人多，而有的医生观察的轻病人多，所得的结论必然存在矛盾。测量偏倚：对同一种病，有的医生观察得仔细，测量得精密；而有的医生观察粗糙、测量误差大，则所得的诊断和疗效结果也必然不同。3、临床流行病学定义：以医院病例为基础,以人群中的病例为对象;运用临床与流行病学结合的方法;探讨疾病的病因、诊断、治疗、预后及其防治规律,研究临床科研的设计、测量和评价的临床基础科学。4、研究内容：1、诊断试验评价；2、治疗评价试验；3、病因学研究；4、预后研究；5、临床决策分析5、现况研究：设计：横断面调查；三间（地区、时间、人群）分布指标：患病率、比值比OR科学性：提出病因假说、检出高危人群问题：1）研究对象的代表性问题(抽样、选择偏性)2）不能分析因果时序关系a．发病率:表示一定时期内，某一定人群中新发生某病的频率。发病率=某年内新发生某病例数同期内平均人口数×K患病率(现患率):指某特定时间内，一定人群中某病的病例数(新、旧病例,但不含死亡、痊愈者)所占的比例。患病率=某期间一定人群中现患某病的例数同期内平均人口数（被观察人数）×K注：横断面现况调查：患病率；前瞻性队列研究：发病率。b.死亡率：是测量人群死亡危险的最常用指标。死亡率=某时期内因某病死亡人数同期内平均人口数×K病死率：指某病患者中因该病而死亡的比例病死率=某一定期间内因某病死亡人数同期内患有该病的例数×K6、队列研究：是在“自然状态”下，根据某暴露因素的有无将选定的研究对象分为暴露组和非暴露组，随访观察两组疾病及预后结局，以验证暴露因素与研究疾病之间有无因果联系的观察分析方法。a.相对危险度(relativeRisk,RR)=暴露人群(组)某病发病(或死亡)率非暴露人群(组)某病发病(或死亡)率=a/(a+b)c/(c+d)=a/(n1)c/(n0)RR>1存在正的关联RR<1存在负的关联RR=1无关联b.特异危险度或归因危险度(attributablerisk，AR)是指暴露组的发病(死亡)率I1与非暴露组的发病(死亡)率I0之差。表示暴露者中完全由某暴露因素所致的发病率或死亡率。AR=I1-I0=I0(RR-1)7、病例对照研究：选择一组能代表所研究疾病特征的患者作为病例组,同时选择一组未患该病但与病例组有可比性的个体作为对照组;用同样的方法调查两组对象过去有无暴露于某种(些)可疑病因的历史及其暴露的程度;通过分析比较两组对象的暴露史的差别有无统计学显著性意义;藉以推断暴露因素作为病因的可能性。a.病例组与对照组间的配比：1、组间配比:两组例数可不等,但有关配比因素在两组间的频数分布要相似(X2、t检验);2、个体间配比(配对):病例:对照按一定比例(1:2/1:4)b.结果分析：1、均衡性检验；2、研究因素与疾病的联系及强度分析c.病例对照研究中仅能得到暴露者和非暴露者的比值比(oddsRatio,OR)。当病例组和对照组的代表性较好,人群发病率较低时，OR可作为RR的估计值,其公式:成组资料OR==a/cb/d=adbc；x2=（ad−bd）2×tm1×m0×n1×n01:1配对资OR==病例有暴露史而对照无暴露史对子数对照有暴露史而病例无暴露史对子数=cbx2=（b−c）2（b+c）1:2配对资料OR==病例有暴露史而对照其中一个有暴露史对子数+2×病例有暴露史而对照无暴露史对子数2×对照两个都有暴露史而病例无暴露史对子数+对照其中一个有暴露史而病例无暴露史对子数=s+2t2u+vOR>1正相关危险因素(OR>3)OR<1负相关保护因素OR=1无联系显著性检验:OR95%可信限d.病例对照研究设计的核心:病例的代表性和对照的可比性.8、因果联系的条件1）联系的时序性：先因后果2）联系强度:①ORRR成正比②剂量效应关系:经趋势检验证实③生态学相关：三间分布的一致性；干预的有效性3）联系的可重复性:不同情况下的研究得相同的结果4）联系的合理性5）研究设计的因果论证强度“联系的特异性”:有助于因果联系的判断,但不作为排除因果联系的依据9、临床试验a.特点:1.人(病人)为研究对象；2.必须设对照组；3.人为干预措施；4.前瞻性研究。b.一期:小规模临床试验10-30例正常成人(志愿者)、男女相等、剂量探索：安全性、耐受性有效性。不分组,先用动物有效量剂1/30-1/20开始。二期:正式临床试验初(II)期:随机对照>200对尽量双盲评价疗效、适应症、不良反应后(III)期:扩大随机对照>600例3个以上单位验证（50-100例）药物观察期6个月-1年以上三(IV)期:推广应用社会性考查、验证重点:安全性副作用c.研究设计类型：随机对照试验（randomizedcontroltrials,RCTs）交叉对照试验（cross-overdesign,COD）自身前后对照试验（selfbefore-aftercontrolstudy）序贯试验(sequentialtrial)多中心临床试验（multi-centerclinicaltrail）非随机对照试验（non-randomizedcontroltrail,NRCTs）历史对照试验（historicalcontroltrials,HCTs）d.RCT（随机对照研究）核心：对照、随机化、盲法9、诊断试验：用于确定或排除疾病的方法，这里泛指临床上所进行的各种实验室检验、器械检查和影像学检查。1)真实性（validity）:表示测量值与实际值符合的程度基本指标a.灵敏度（sensitivity,Se）又称真阳性率，是实际患病且被诊断试验正确判为该病患者的百分比，即患者被判为阳性的概率。反映检出患者的能力，该值愈大愈好。Se=aa+c=真阳性真阳性+假阴性b.漏诊率（omissiondiagnosticrate,β）又称假阴性率，是实际患病而被诊断试验错误诊断为非患者的百分比，即患者被判为阴性的概率。β=c/(a+c)c.特异度（specificity,Sp）又称真阴性率，是实际未患病被诊断试验正确判为非患者的百分比，即非患者被判为阴性的概率。反映鉴别非患者的能力，该值愈大愈好。Sp=db+d=真阴性假阳性+真阴性d.误诊率（mistakediagnosticrate,α）又称假阳性率，是实际未患病而被诊断试验错误诊断为患者的百分比，即非患者中被判为阳性的概率。α=b/(b+d)e.预告值（predictivevalue,PV）又称预测值，预检值，检验结果的正确率。阳性预告值（+PV）是阳性结果中真阳性所占的百分比,它表示当诊断试验结果为阳性时患有该病的概率。+PV=a/(a+b)阴性预告值（-PV）是阴性结果中真阴性所占的百分比，它表示当诊断试验结果为阴性时未患该病的概率。-PV=d/(c+d)f.似然比（likelihoodratio,LR）:是诊断试验的结果在患者中出现的概率与在非患者中出现的概率之比。在四格表中：阳性似然比（+LR）＝真阳性率／假阳性率；阴性似然比（-LR）＝假阴性率／真阴性率2）可靠性指标：重复性、稳定性、可靠性（reliability）又称可重复性（repeatability）表示在完全相同的情况下，进行重复操作获得结果彼此接近的程度。反映诊断试验的稳定性。a.计量资料：可用均数±标准差，或变异系数CV表示。CV=测量值均数的标准/测量值均数×100%b.计数资料:观察符合率；卡帕值（Kappavalue）符合率：精密度，指一项诊断的患者数与非患者数之和占所有进行诊断人数的比率。卡帕值：临床医生对同一人群的诊断结果是否存在差异，须Kappa分析符合率=(a+d)/(a+b+c+d)K=2(ad−bc)(a+b)(b+d)+(a+c)(c+d)k=0.01～0.39缺乏k=0.40～0.74一般或较好k=0.75～1.00极好3）评价指标间的相互关系a．真实性与可靠性关系二者不是必定相关的。真实性好，不一定可靠性也好。特别要注意，可靠性虽好，但并不真实的结果。b.灵敏度与漏诊率、特异度与误诊率互为补数。约登指数（Youden’sIndex,YI），又称正确指数YI=Se+Sp-1=1-α-β其值0~1，其值越大，真实性越好c.灵敏度与特异度提高其中一个，必降另一个,恰当地选择截断点，兼顾Se和Spd.预告值与似然比PV:直观易理解但受患病率影响（P越大PV越大）LR:率比不如PV直观,但稳定推荐使用名解1、clinicalepidemiology(临床流行病学):是用流行病学原理和方法去设计、测量和评价临床医学中的问题，是把现代流行病学与临床医学结合起来的一门医学交叉学科。2、DEM：design(设计):临床科研设计就是临床科学研究具体内容，方法的设想和计划安排。measurement(测量):是临床科研中必备的测量方法和手段，是对临床症状、体征、实验检查，疗效、副作用和预后的定性或定量的描述。evaluation(评价):是指运用临床流行病学的理论和方法，结合临床不同学科的相关知识，用一系列标准，严格评价实验设计，临床测量的各类数据和结论的临床意义，同时对资料进行统计学分析，确定其统计学意义。3、incidencerate(发病率):表示在一定的观察期间内(一般为一年)，某人群中某病发生新病例的频率。4、prevalencerate(患病率/现患率):是指某特定时间内某病的新、旧病例数之和与同期平均人口数之比。(infectionrate感染率，类似)5、mortalityrate(死亡率):是指在一定地区的人群，在某一期间内死亡的频率。6、casefatalityrate(病死率):表示一定时期内(一般为一年)，患某种疾病的人群中，因该病而死亡的频率。7、ROC/receiveroperatorcharacteristic(受试者工作特征曲线):以灵敏度为纵坐标，1-特异度为横坐标，依照测定的数据分组，分别计算灵敏度和特异度，将给出的个点连成线，即为ROC曲线。8、causeofdisease(病因):一般称为危险因素，是使疾病发生概率即危险升高的因素。9、predispositionfactors(易感因素):是机体对致病因素的敏感程度及机体状况的总称。10、enablingfactors(诱发因素):是指易于导致或者抑制疾病发生的因素。11、precipitatingfactors(促进因素):是指促使某种疾病、不适、事故、感染过程、行为反应等发生的有关因素。12、reinforcingfactors(增强因素):是指某种疾病、能力丧失、损伤、感染持续存在的因素。13、proximityofcause/necessarycause(直接病因/主因/必备病因):是指直接引起机体伤害或疾病的物理、化学、生物因素。14、remotecause(间接病因):是指与原发病相关的间接因素，他们的存在，能促进发病。15、riskfactor(危险因素):指的是在一群体中，由于某一因素的存在，使有关的疾病发病率增高;而当其被消除后，又可以使该病的发病率下降。16、methodofdifference(求异法):是指在事件发生的不同情况之间寻找不同的线索。18、methodofagreement(求同法):是指在相同事件之间寻找共同点。19、methodofconcomitantvariation(共变法):如果某因素出现的频率或强度发生变化时，某疾病发生的频率与强度也随之变化。21、methodofanalogy(类推法):当一种病因未明疾病的分布于另一种病因已经清楚的疾病的分布像是是，则推测这两种疾病的病因可能一致。22、methodofexclusion(排除法):除上诉四种方法外，如果一种疾病有多重可疑的病因，而其中一种或多种已被排除，仅余一种可能时，则此因素是该病的病因的可能性就大大增加23、association(关联):是流行病的一个术语，指两个或两个以上事件或变量间有无关系。24、secondaryassociation(继发关联/间接关联):当两类毫不相干的事件或疾病与因素有关联时，则这两类事件会呈现明显的统计学关联。25、causalassociation(因果关联):是指排除了偏倚和干扰后仍然存在的关联，说明存在真实的关联的可能性。26、causalinference(因果推论):是指从流行病学观察或试验资料中产生正确结论的过程。27、strength(联系的强度):指描述疾病与暴露之间联系程度的大小，常用OR值或RR值来描述。28、consistency(联系的一致性):指某因素与某疾病的关系在不同时间、不同地点、由不同的学者用不同的方法进行研究均可获得相同的结果。29、specificity(特异性):指因和果一一对应关系，一个因产生一个果，而不是多个果，即某因素只能引起某疾病，而某疾病只能由某因素引起。30、temporality(关联的时间性):指因与果出现的时间顺序，即何者在前，何者在后。31、dose-responserelationship(剂量反应关系):指暴露的剂量与期望的效应之间存在的一种生物学梯度，即暴露剂量越大则期望的效应变化也越大。32、plausibility(关联的合理性):指能熊生物学发病机制上确认因果关系的可能性，即所观察到的因果假设可以用已知的生物学知识加以解释的合理性。33、coherence(符合性):指因和果之间的联系，可以用多种方法显示出来。34、experimentalevidence(实验证据):指由流行病现场实验所获得的证据，常可以通过现场干预实验来验证因果假设。35、cutouteffect(终止效应):指当怀疑病因减少或去除，引起疾病的发生率下降。36、prevalencesurvey(现况研究/现患调查)/crosssectionalstudy(横断面研究):是指用问卷调差、体格检查、生化检验或其他方法对一定人群或人群样本在某一时刻或短时间内患病情况或健康状况及相关因素的调查。37、samplingsurvey(抽样调查):简称抽查，是指对具有代表性的部分人群进行的以估计或推测要研究的整个人群的疾病状况及相关因素而展开的调查。38、simplerandomsampling(简单随机抽样/单纯随机抽样):是指从总体中抽取若干个体，不附加任何限定条件，在抽样前未进行分层或其他处理，直接进行的随机抽样。39、clusteringsampling(整群抽样):是以应调查对象的群组为单位而进行的随机抽样，对被抽中的单位内的每个成员都进行调查。40、stratifiedsampling(分层抽样):为保证调查对象的同质性，可以按主要印象因素等先分为若干层，各层内在做简单随机抽样。41、systematicsampling(系统抽样):系统抽样法又叫做等距抽样法或机械抽样法，是指按照一定的序列，间隔相同的位数抽取样本的抽样方法。42、RRT(randomizedresponsetechnique，随机应答技术):是指在调查过程中使用特定的随机化装置，使被调查者以一个预定的基础概率从两个或两个以上的问题中选择其中一个进行回答，是敏感问题调查中经常使用的方法之一。43、selectionbias(选择偏倚):主要是由于样本不能代表所研究的总体，即代表性较差时结果产生的偏倚。44、nonresponsebias(无应答偏倚):是指调查对象拒绝合作或外出等原因漏查而造成的偏倚。45、recallbias(回忆偏倚)/reportingbias(报告偏倚):由于调查对象的回答的不准确或不真实情况而造成的偏倚。46、case-controlstudy(病例对照研究)/retrospectivestudy(回顾性研究):是选择一组患有所研究疾病的人作用为病例组，选择一组不患有所研究疾病的人作为对照组，调查这两组人既往暴露于某个(某些)因素的情况，比较两组暴露率的差异，以判断暴露因素与所研究疾病有无关联及其关联强度的大小。47、exposure(暴露):是指研究对象曾经接触过某种研究因素，或具备某种特征，或处于某种状态。48、relativerisk(RR，相对危险度):指暴露于某因素的人群中某病发病率或死亡率与无暴露人群中的某病发病率或死亡率之比。49、groupcomparison(成组比较法):根据样本的大小，选择适当的对照人数。50、matching(配比法):给每个病例选择一个或几个对照，使对照组在某些因素或特征上与病例组保持一致，是一种限制研究因素以为的因素对结果干扰的一种手段。51、oddsratio(OR，比值比/优势比):病例对照研究中两组暴露率之间的比值。52、Berksonbias(admissionratebias，入院率偏倚):由于医院的地域性和倾向性，病人群体在不同医院之间有所不同而带来的偏倚。53、Neymanbias(现患病例-新病例偏倚):是指在进行病例对照研究时，所选择的病例组往往只是研究期间的现患病例，因患该病而死亡的病例或者病程短、症状轻已经痊愈的病例常常无法入选，从而影响了样本的代表性。54、informationbias(信息偏倚)/misclassificationbias(错分偏倚):是指在搜集资料的过程中由于测量暴露于结局的方法有缺陷而造成的系统误差。55、confoundingbias(混杂偏倚):是指由混杂因素引起的偏倚。56、cohortstudy(队列研究):是将一群研究对象按是否暴露于某研究因素分为暴露组与非暴露组，随访观察适当长的时间，比较两组之间所研究疾病的发生率或死亡率的差异，从而判断这个(些)暴露因素与疾病之间有无关联及关联的大小的一种观察性研究方法。57、cohort(队列):表示一组特定的研究人群，泛指具有某种共同特征、共同经历、共同暴露于某事物或某因素的一组人群。58、birthcohort(出生队列):表示特定时期内出生的一组人群。59、fixedcohort(固定队列):是指人群都在某一固定时间或一个短时期内进入队列，之后对他们进行随访观查，直至观察期终止，成员没有无故退出，也没有加入新成员。60、dynamicpopulation(动态人群):在某队列确定之后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入，队列人数处于动态变化中。61、prospectivecohortstudy(前瞻性队列研究):观察时间从现在开始，追踪观察到未来某个时间，了解其发病或死亡情况，以确定某暴露因素与疾病的关系。62、retrospectivecohortstudy(回顾性队列研究)/historicalprospectivestudy(历史性队列研究):以过去某个时间为七点，收集暴露和基线资料，以当时的人群对研究因素的暴露情况将其非为暴露组和非暴露组，追踪观察现在发病或死亡的结局情况，以研究暴露与疾病的关系63、ambispectivecohortstudy(双向性队列研究/混合型队列研究):在历史队列研究之后，继续追踪观察到将来某个时间。64、outcome(结局)/outcomevariable(结局变量)/end-point(观察终点):是指岁随访观察过程中将要出现的预期结果事件，也就是研究者希望追踪的事件。65、baselineinformation(基线资料):指队列人群确立后，每个研究对象在研究开始时的基本信息。66、cumulativeincidenceprobability，CI(累积发病率):以研究人群开始时的人口作分母，以观察期内某病的新发病例数作为分子，计算出来的发病率率。67、incidencedensity，ID(发病密度):以研究人群开始时的“人时”为单位，以观察期内某病的新发病例数作为分子，计算出来的发病率。68、standardizedmortalityratio，SMR(标化死亡比)/standardizedincidenceratio，SIR(标化发病比):以全人口的发病率或死亡率作为标准，计算该人群的预期发病或死亡人数，用观察人群中实际死亡(发病)人数与预期死亡(发病)的人数之比。69、attributablerisk，AR(归因危险度，特异危险度)/ratedifference(率差):指暴露组的发病率或死亡率与非暴露组发病率或死亡率之差，表示暴露者中完全由某暴露因素所致的发病率或死亡率。70、attributablerisk，AR%(归因危险度百分比):表示暴露者中由暴露因素所致的发病率或死亡率占暴露者发病率或死亡率的百分比。71、populationattributablerisk，PAR(人群归因危险度)/etioligicfraction(病因分值):表示整个人群中，暴露危险因素所引起的发病率增高的部分。72、populationattributableriskpercent，PAR%(人群归因危险度百分比):表示人群中由于暴露所致的发病率或死亡率占人群发病率或死亡率的百分比。73、losttofollow-up(失访偏倚):在随访过程中，某些研究对象由于种种原因而无法继续观察，研究者无法了解到他们的结局，这种因失访对结果造成的影响就叫失访偏倚。74、screening(筛检):是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷，但表面健康的人，同那些可能无病者区分开来。75、therapeuticscreening(治疗性筛检):为了早期发现、早期诊断和早期治疗某种疾病，达到疾病二级预防的目的。76、preventivescreening(诊断性筛检):为了在人群中查出高危人群，达到进行健康教育，采取必要的治疗和预防某种疾病的目的。77、massscreening(整群筛检/普查):在某种疾病有较高的患病率的情况下，对整个目标人群进行筛检。78、selectivescreening(选择性筛检):根据流行病学特征对高危人群进行筛检。79、singlescreening(单项筛检)/multiplescreening(多项筛检):指用一种(同时使用多种)检测试验检查某一疾病。80、diagnostictest(诊断试验):是指用于确定或排除疾病的试验方法。81、goldstandard(金标准):可以明确肯定或排除某种疾病的最可靠的诊断方法。82、cutoffpoint(截断点/界值):是将定量资料划分为两部分或若干部分的数值，资料的一侧为阳性，一侧为阴性。83、sensitivity，Se(灵敏度/真阳性率):是实际患病且被诊断试验诊断为患者的概率。Se=a/(a+c)84、ommissiondiagnosticrate，β(漏诊率/假阳性率):是实际患病被诊断试验诊断为非患者的概率。β=c/(a+c)85、specificity，Sp(特异度/真阴性率):是实际未患病被确诊为非患者的几率。Sp=d/(b+d)86、mistakediagnosticrate，α(误诊率/假阳性率):实际未患病被诊断为患者的概率。α=b/(b+d)87、accuracy(准确度)/crudeagreementrate(粗一致性，总符合率):表示观察值与标准值或真实值符合的程度。准确度=(a+d)/(a+b+c+d)88、Youdenindex，YI(尤登指数/正确指数):YI=Se+Sp-1=1-α-β89、likelihoodratio，LR(似然比):是诊断试验的某种结果在患者中出现的概率与非患者中出现的概率之比。阳性似然比(positivelikelihoodratio，+LR)=Se/α=a?(a+c),b?(b+d)阴性似然比(negativelikelihoodratio，-LR)=β/Sp=c?(a+c),d?(b+d)90、reliability(可靠性，信度)/repeatablity(可重复性)/precision(精确度):是诊断试验在完全相同的条件下，进行重复操作获得相同结果的稳定程度。91、Kappavalue(卡帕值):评价观察符合程度的指标，是实际符合率和最大可能符合率之比。92、predictivevalue，PV(预测值/预告值):表示诊断试验结果与实际(金标准诊断结果)符合的概率。Positivepredictivevalue，+PV(阳性预测值)=a/(a+b)×100?negativepredictivevalue，+PV(阳性预测值)=d/(c+d)×100?93、clinicaltrial(临床试验):是一种前瞻性、实验流行病学研究方法，是临床治疗措施在正式应用之前的最后人体应用实验，是运用随机分配的原则将实验对象(患者)分为实验组和对照组，实验组给予某种治疗措施，对照组不给予这种措施或给予安慰剂，经过一段时间后评价两措施效果的一种前瞻性研究94、blindness(盲法):为了排除试验执行者与受试者主观偏差对试验结果的影响，在随机对照试验时，受试者不知道自己接受的是试验组处理还是对照组处理，或受试者和医生均不知道何为治疗组，何为对照组。',)