车间、企业QA职责,制药企业的qa职责

('车间QA职责1.在质量保证部的统一领导下，负责本车间洁净区的质量监督工作；2.监督本车间洁净区各工序的产品生产是否按照工艺规程及相关SOP的要求操作；3.检查本车间洁净区的清场及卫生,按规定发放清场合格证；4.对本车间洁净区有关影响产品质量的人和事有责任监督改正及阻止；5.按规定对本车间洁净区的中间体、半成品取样；6.根据检验室检验结果及现场检查情况对中间体、半成品发放合格证或不合格证；7.对本车间洁净区各工序的质量情况及时或定期向部门负责人汇报；对本车间洁净区发生质量事故应及时向部门负责人和公司领导汇报；8.做好本车间洁净区各项质量监控记录；9.有责任制止不合格物料的使用,制止不合格中间体产品进入下道工序,对不合格要求的产品有权要求返工；10.每周参加车间质量分析例会,与车间共同分析和讨论本周生产和质量情况；11.参加公司组织的产品质量分析及GMP自查活动,落实整改措施,并督促实施；12．参与本车间洁净区生产偏差的调查分析、处理；13.参加定期组织召开的专职QA会议,学习有关质量管理方面的方针政策及文件,学习和讨论有关业务方面的知识,研究质量改进事宜企业QA职责1．坚决服从质量部经理的指挥，认真执行其工作指令，一切管理行为向主管领导汇报；2．严格执行公司规章制度，认真履行其工作职责；3．负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行；4．负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解决各种质量纠纷；5．负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要，健全质量管理网络，制定和完善质量管理目标负责制，确保产品质量的稳定提高；6．配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平，加强对计量、质量人员培训考核力度，建立和完善计量、质量员执证上岗制度；7．负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理；8．负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验，传递质量信息；9．负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷，并明确的提出处理意见。一般质量事故，由本部全权处理，重大质量事故，本部提出处理意见，报制造部经理签署意见后，报总经理办公会议讨论，经总经理签字同意批准后，下文处理；10．负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务，及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程，教育员工严格遵守技术纪律；11．负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查，及时择写质量市场调查分析报告，提出改进意见和建议，为公司领导决策提供依据；12．负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序，培训专、兼职质量统计人员，提高其业务水平和工作质量；13．负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报；14．按时完成公司领导交办的其他工作任务。',)