含麻黄碱药品复方制剂管理规定,含麻黄碱类复方制剂管理规定

('含麻黄碱药品复方制剂管理规定Themanuscriptwasrevisedontheeveningof2021含特殊药品复方制剂的管理制度1、目的：为进一步规范含特殊药品复方制剂的管理，防止此类药品流入非法渠道，特制定本制度。2、使用范围：适用于公司含特殊药品复方制剂进、销、存各环节的管理。3、内容：含特殊药品复方制剂是指含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。购进管理：3.2.1采购部指定专人负责该类药品的采购工作。采购部会同质管部审核供货单位的法定资格和质量信誉。并报质量负责人审核，并建立质量档案；3.2.2严格从具有相应生产（经营）范围资质的供货单位购进。不得从任何非法渠道购进，严格执行公司《药品采购管理制度》、《首营企业和首营品种管理制度》、索取含有红印章的合法资质证照和开票资料；供应商销售人员《法人委托书》和身份证复印件、签写《质量保证协议书》、《购销合同》；3.2.3《购销合同》应注明交货方式、交货地点、联系人、联系电话、并经双方签名盖章确认；3.2.4购进进口含特殊药品复方制剂时，应向供货单位索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件，《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件，并在上述复印件上加盖供货单位红印章；3.2.5购进含特殊药品复方制剂禁止用现金进行交易，必须从公司银行账户付款，并索取供货单位的发票和药品销售出库单、税票与出库单的相关内容应相对应，金额应相符。销售管理：3.3.1销售部是指专人负责含特殊药品复方制剂的销售工作，销售部会同质管部审核购货单位的法定资格和质量信誉，由质量负责人审批，并建立客户档案；3.3.2严格执行公司《药品销售管理制度》，只能将药品销售给具有法定资格的经营单位和各级医疗机构，不能销售给除此之外的任何单位和个人，索取盖有红章的资质证照和开票资料，销售客户采购人员《法人委托书》和身份证复印件，并签订《购销合同》；3.3.3《购销合同》应注明交付方式、交货地点、联系人、联系电话、并经双方盖章确认；3.3.4销售含特殊药品复方制剂应开具销售出库单，包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、单价、金额等内容。3.3.5销售含特殊药品复方制剂，禁止现金交易。货款应支付到公司账号。销售药品按照规定开具销售税票（增值税专用发票或增值税普通发票），并附有药品的销售出库清单；3.3.6“”凡是销售含麻黄碱类复方制剂必须填写收货回执单或在销售出库单上，由收货单位收货人签字、盖章，以便对销售流向进行跟踪；3.3.7做好销售记录，每月装订成册，以备核查。电子监管3.4.1含特殊管理药品，已实现电子监管。未使用药品电子监管码统一标识的药品。一律不得购进、验货入库、销售。对此类药品应严格执行公司《药品电子监管管理制度》；3.4.2对含特殊药品复方制剂，按规定做好购销数据采集、传送工作、确保数据的准确性和及时性。验收管理3.5.1严格执行公司《验收管理制度》，认真核对实物与随货同行单是否相符、准确做好验收工作、验收记录按月装订、以便查验；3.5.2验收含特殊药品复方制剂，发现无电子监管码统一标识的。一律拒收，不得入库，报质管部处理。储存、出库、运输3.6.1严格执行公司《药品保管养护管理制度》对含特殊药品复方制剂，设立专库保管；确保储存安全，防止发生流弊；3.6.2储运部出库发运此类药品应确保送达购货单位《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址、医疗机构的药库。药品送达后，销售客户方经查验货物无误后，要求对方收货员在随货单上或回执单签名、盖章确认。确认后的随货同行单“”或回执单，交质管部备案，以便查实；3.6.3含特殊药品复方制剂发生丢失、被盗，应立即报告公司负责人进行处理，必要时上报当地药监部门和公安部门。监督管理3.7.1质管部负责对购、销客户资质进行动态管理，对资质材料过期，应立即通知采购部和销售部进行资料更新。3.7.2质管部每月对销售部门的销售回执单进行检查，发现问题应及时处理。3.7.3质管部对电子监管上传负责检查、指导。3.7.4财务部规范结算制度、监督资金流向，防止发生套购、骗购现象。4、归口部门：质管部、采购部、销售部、储运部、财务部。',)