过期药品药房整改报告,药房发现过期药品的整改报告

("过期药品药房整改报告过期药品药房整改报告市食品药品监督管理局：省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2015年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20150304）无该批号的检验报告书。整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20150304）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。6、17102企业的销售记录不完整。整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。特此报告。药店二O一四年五月二十二日2015药店GSP整改报告2017-01-1912:42#2楼药品监督管理局：年月日药品GSP认证检查组对大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目4项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下：1、（14401）个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对药品经营全过程的有效管理。整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。整改时间:年月日整改完成责任人：2、（15707）验收抽取的'样品数量不足原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企业造成不必要的损失。1/3整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药品质量负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。整改时间:年月日整改完成责任人：3、（16723）养护人员未做养护信息分析原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对养护员进行制度与职责培训，补齐药品养护信息分析报告，保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。整改时间:年月日整改完成责任人：4、(16402)类别标签放置不醒目原因分析:由于工作的疏忽大意，同时对类别标签的放置工作不够重视，导致类别标签放置不醒目。风险评估:类别标签放置不醒目，容易给顾客的购药造成不便。整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对营业现场类别标签位置，进行了重新调整摆放，确保做到类别标签放置醒目。2/3整改时间:年月日整改完成责任人：落实《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作，任重而道远。通过这次GSP认证检查，使我店全体员工进一步认识到了此项工作的重要性。真正体会到GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为保障社会广大人民群众安全用药的需要。在今后的药品经营中我们将严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求依法依规开展药品经营活动。在今后的工作中我们还将对企业的质量管理制度、岗位职责等的进行修订补充完善，不断完善我店的GSP管理体系。对全体员工进行全面系统的培训，确保各项质量管理制度和岗位职责、工作程序的落实。确保广大人民群众的用药安全。以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。大药房年月日3/3创建规范化药房整改报告2017-01-1912:41#3楼硚口区食品药品监督局：本院根据上级精神，按照《湖北省医疗机构规范化药房检查验收标准》开展了创建设活动，对医院药房及库房进行了全面检查，在充分肯定成绩的基础上，找出了不足的地方，针对存在的问题，医院召开了全院职工大会，学习相关法律法规知识，提高整改意识，特别是对药剂人员，采购人员，和库管进行了再次学习标准，，明确分工，各负其责。整改措施如下：针对培训不够，立即加强对药剂和采购、库管人员的进行法律法规和药学知识的培训，并进行理论测试，成绩合格者方可上岗。加强各岗位人员的自觉性，提高管理自查的自觉性，保证药品安全。加强对供货单位资质的审核，严把药品购进关。（索取供货企业加盖红章的《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《药品GMP证书》或《药品GSP证书》复印件、《购销合同》或《质量保证协议》、业务员《法人授权委托书》、身份证、上岗证复印件。）完善电子版的药品购销记录。加强药品养护，明确分工，做好全面的养护记录。存放药品冰箱放置温度计。加强防鼠设备，增加防护措施。暂无妊娠药品，进药后要建立台帐，双人双锁管理。经过自查学习整改，我们医院全体人员意识得到了明显提高，加强了责任感，在今后的工作中，我们要建立进一步的长效机制，巩固成果，让患者放心，让领导满意。武汉蓝天医院二○一三年五月十五日",)