万古霉素说明书 (1),万古霉素说明书副作用

("注射用盐酸万古霉素说明书【药品名称】通用名：注射用盐酸万古霉素英文名：VancomycinHydrochlorideforIntravenous【性状】本品为白色粉末或冻干之块状物。【药理毒理】抗菌作用：在体外药敏实验中，万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）有效，与其他种类的抗菌药物无交叉耐药，另外用MRSA在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很低。在体外药敏实验中，万古霉素对革兰阴性菌无效。作用机制：万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成，具有杀菌作用，另外还可以改变细菌细胞壁的通透性，阻碍细菌RNA的合成。【药代动力学】血中浓度监测：为确保药物有效性，避免副作用的产生，对长期使用本药患者、低出生体重儿、新生儿和幼儿、与可引起肾、听力损害的药物（氨基糖苷类抗生素等）联用的患者最好能够监测其血药浓度。静滴结束1-2小时后血中浓度为25-40卩g/mL,最低血药浓度（谷间值，下次给药前值）不要超过10卩g/mL，有报道指出静滴结束1-2小时后血中浓度为60-80卩g/mL以上，最低血药浓度持续超过30卩g/mL以上，可出现肾、听力损害等副作用。肾功能损害患者的给药：肾功能损害患者同健康人相比。血中药物浓度的半衰期延长，有必要对其用药量加以修正，从图1根据肌酐清除率可计算出给药量的修正值。0.10.20J0.40.50,60.7030.9to1.11^1.3141.51.61.7181.92,0肌冏馀率mlminkg图1给药虽的匸常图表血中浓度：1）健康成年人（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数）农I妁物动力参牧（健爆应人和分钟静滴）图2血浆叩浓度（健康成人円60分钟肆滴）（2）儿童患者（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数）W3血浆中浓度｛儿虫患着,60分钟静謫）表2药代动力参数（儿童患者，60分钟静滴）记号NO.年龄Cmax(3g/mL)AUC0-g(3g•hr/mL)T1/2a(hr)T1/2(hr)CL(mL/min/kg)Vc(L/kg)O11岁29.0780.292.522.130.21•21岁10个月27.0750.313.212.230.22△32岁1个月20.7590.512.082.810.44▲42岁9个月19.8670.655.702.490.43□511岁49.11130.294.171.470.16mean一24.1780.413.542.230.29给药量：10mg（效价）/Kg，每日3~4次，60分钟静滴［测定法：FPIA（荧光偏振测定法）］（3）低出生体重儿患者（药代动力参数）低出生体重儿，特别是体重lOOOg以下的超低出生体重儿其半衰期明显延长。农3药代动力参数（低出生体审儿患宥，60分钟静滴）1No.(H)体亟L驭SCr(m訓L}給為ITH)Cmax,f2TIA(hrjCL(niLfkg，tnm)Vc(L/lg)125194420615X122^11.010.S67-_J0.76fl226104721.9ISXI35129.4202KI062?J303170M0.725X1,39319,700.549Q.9DK42820735IX15X12R320,朋0.S190297530407900«25X15«.K8.220.5570.25?!62919r