医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范实施细则

('北京市医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范实施细则第一章总则第一条为规范医疗机构口腔诊疗器械的消毒工作，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范实施细则。第二条本规范适用于北京地区综合医院口腔科、口腔医院、口腔诊所等开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构。第三条开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构，必须将口腔诊疗器械的消毒工作纳入医疗质量管理，确保消毒与灭菌效果。第四条北京市各区县卫生局、卫生监督所负责辖区内医疗机构口腔诊疗器械消毒工作的监督管理。第二章基本要求第五条开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构应当制定并落实口腔诊疗器械消毒工作的各项规章制度，建立、健全消毒管理责任制，切实履行职责，确保消毒工作质量。第六条从事口腔诊疗服务和口腔诊疗器械消毒工作的医务人员，应当掌握口腔诊疗器械消毒及个人防护等医院感染预防与控制方面的知识，遵循标准预防的原则，严格遵守有关的规章制度。一、资质要求：专业工作人员必须具备符合国家法律、法规及卫生行政部门规定的相应专业资质。二、参加消毒隔离专业培训要求：必须设置负责消毒与灭菌的专职或兼职人员，上岗前必须接受相关专业培训；每年必须参加知识更新培训，并有相关记录存档备查。三、消毒与灭菌的专职或兼职人员工作要求（一）结合本医疗机构特点负责制定消毒隔离规章制度。（二）负责对本机构医护人员进行消毒隔离知识、技能培训。（三）指导、执行、开展消毒隔离工作。进行日常消毒与灭菌效果监测、检测工作。（四）及时发现、协调解决消毒隔离工作中存在的问题。（五）监督检查消毒隔离规章制度在本机构的贯彻落实情况。第七条开展口腔科诊疗科目服务的医疗机构应当满足以下基本设备要求。一、进入病人口腔内诊疗器械（一）采用干热法和压力蒸汽灭菌法处理口腔器械的机构：根据每台牙科综合治疗台平均每日接诊病人数量、器械灭菌处理周期，配备相应数量的器械，其中包括牙科手机，以确保器械使用周转基本需要量。同时配备相应的容器盛放灭菌器械并有备份。（二）采用戊二醛浸泡法处理口腔器械的机构：根据不同治疗台接诊病人数量确定，按照每1台牙科综合治疗台最高日接诊病人数量配备器械，其中包括牙科手机。原则上根据上一年门诊日志情况确定。二、口腔器械清洗设备每个消毒与灭菌处理专用区域内应配备一台超声清洗机或超声清洗器，用于口腔器械清洗处理。三、口腔器械灭菌设备每个消毒与灭菌处理专用区域内应配备一台压力蒸汽灭菌器，用于口腔器械灭菌处理。第八条医疗机构应当根据口腔诊疗器械的危险程度及材质特点，选择适宜的消毒或者灭菌方法，并遵循以下原则：一、进入病人口腔内的所有诊疗器械，必须达到”一人一用一消毒或者灭菌”的要求。二、凡接触病人伤口、血液、破损粘膜或者进入人体无菌组织的各类口腔诊疗器械，包括牙科手机、车针、根管治疗器械、探针、拔牙器械、手术治疗器械、牙周治疗器械、敷料等，使用前必须达到灭菌。三、接触病人完整粘膜、皮肤的口腔诊疗器械，包括口镜、印模托盘、漱口杯及其他各类用于辅助治疗的物理测量仪器等，使用前必须达到消毒。四、修复、正畸用印模、模型、损坏送修理异齿等接触体液后送技工室操作前，必须消毒。五、牙科综合治疗台及其配套设施应每日清洁。操作台面、诊疗过程中可能接触到的各个表面、漱口池在用于每个病人诊疗前必须消毒。操作中发生意外污染时，随时进行消毒处理。第九条医护人员消毒、隔离防护要求：一、对口腔诊疗器械进行清洗、消毒的人员在操作过程中应当做好个人防护，应戴橡胶手套操作，减少皮肤刺伤机会；应戴口罩、防护目镜，或防护面罩，减少对粘膜污染机会；应穿戴防渗围裙，减少对操作人员体表污染机会。二、进行口腔疾病诊断、治疗的人员在操作过程中应当做好个人防护，必须戴口罩、帽子，必要时戴护目镜。每次操作前及工作结束后必须严格洗手消毒。若戴手套操作，必须每处理一个病人更换一副手套并严格洗手消毒。手消毒方式根据消毒剂的不同可采取泡手、双手揉搓式消毒。第十条口腔诊疗过程中产生的医疗废物应当按照《医疗废物管理条例》及有关法规、规章的规定进行处理。医疗废物的分类、包装、运送及在医院内贮存、处置方式必须符合国家医疗废物管理法律、法规及北京市管理有关规定。第十一条口腔诊疗区域和口腔诊疗器械清洗、消毒与灭菌区域应当分开，布局合理，能够满足诊疗工作和口腔诊疗器械清洗、消毒工作的基本需要。消毒与灭菌处理专用区域内应分别设置污物回收及医疗废物暂存区、清洗及消毒与灭菌前处理区、消毒与灭菌处理区三个功能区并分区明确。具备无菌物品专用存放条件或场所。第三章消毒工作程序及要点第十二条口腔诊疗器械消毒工作包括清洗、器械维护与保养、消毒或者灭菌、贮存等工作程序。第十三条口腔诊疗器械清洗工作要点是：一、口腔诊疗器械使用后，应当及时用流动水彻底清洗，其方式应当采用手工刷洗或者使用机械清洗设备进行清洗。二、有条件的医院应当使用加酶洗液清洗，再用流动水冲洗干净；对结构复杂、缝隙多的器械，应当采用超声清洗。三、清洗后的器械应当擦干或者采用机械设备烘干。四、贮存：盛放清洁处理后器械的容器应一用一清洁，清洁处理后器械应尽快进行灭菌或消毒处理。第十四条口腔诊疗器械清洗后应当对口腔器械进行维护和保养，对牙科手机和特殊的口腔器械注入适量专用润滑剂，并检查器械的使用性能。第十五条根据采用的消毒与灭菌的不同方式对口腔诊疗器械进行包装，并在包装外注明消毒或灭菌日期。采用包装方式灭菌后物品，根据包装材料保质情况，在有效期内使用。进行压力蒸汽灭菌的包装材料必须能够排出内部空气并能被蒸汽穿透；不得使用普通铝饭盒、搪瓷盒盛放物品进行压力蒸汽灭菌处理。采用快速卡式压力蒸汽灭菌器灭菌器械，可不封袋包装，裸露灭菌后存放于无菌容器中备用；一经打开使用，有效期不得超过4小时。第十六条牙科手机和耐湿热、需要灭菌的口腔诊疗器械，首选压力蒸汽灭菌的方法进行灭菌，或者采用环氧乙烷、等离子体等其他灭菌方法进行灭菌。对不耐湿热、能够充分暴露在消毒液中的器械可以选用化学方法进行浸泡消毒或者灭菌。在器械使用前，应当用无菌水将残留的消毒液冲洗干净。第十七条每次治疗结束后及时踩脚闸冲洗管腔30秒，减少回吸污染；有条件可配备管腔防回吸装置或使用防回吸牙科手机。每次治疗开始前应踩脚闸冲洗管腔，去除器械内残留的润滑剂。第十八条口腔诊疗区域内应当保证环境整洁，每日对口腔诊疗、器械清洗消毒区域进行清洁、消毒；每日定时通风或者进行空气净化；对可能造成污染的诊疗环境表面及时进行清洁、消毒处理。每周对环境进行一次彻底的清洁、消毒。第四章消毒与灭菌效果监测第十九条医疗机构应当对口腔诊疗器械消毒与灭菌的效果进行监测，确保消毒、灭菌合格。日常监测由医疗机构中的消毒与灭菌专职或兼职人员负责执行日常监测。本身不具备开展日常监测条件的医疗机构，可委托疾病预防控制部门开展日常监测工作。监测内容包括工艺监测、化学监测和生物监测。一、工艺监测包括灭菌器的仪表运行情况；灭菌器的运行程序及各项参数、设备结构完整性等。二、灭菌效果监测（一）生物监测监测频率：1、新设备在投入使用之前必须进行生物监测，确认设备灭菌操作程序、确认灭菌物品包装形式、灭菌物品装量。2、维修后设备在投入使用之前必须进行生物监测，确认设备灭菌操作程序、确认灭菌物品包装形式、灭菌物品装量。3、在设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式、物品装量改变时，要进行灭菌效果确认性生物监测。4、常规使用条件下，进行定期生物监测，每月至少进行一次生物监测，监测记录应保存3年。生物监测方法：1、监测菌种：压力蒸汽灭菌生物监测用嗜热脂肪杆菌芽孢、环氧乙烷及其他化学消毒剂生物监测用枯草杆菌黑色变种芽孢。2、检测及培养方法：按卫生部《消毒技术规范》中规定的方法执行。（二）化学监测1、压力蒸汽灭菌及环氧乙烷灭菌监测频率：采用包装方式进行压力蒸汽灭菌及环氧乙烷灭菌的，对每个灭菌包、每次灭菌均必须进行化学监测。可利用带有指示灭菌化学标记的包装进行监测。采用裸露方式进行压力蒸汽灭菌的，对每次灭菌均必须进行化学监测。2、戊二醛含量测定：化学指示卡测定、化学滴定法测定均可。每周至少监测一次。三、消毒效果监测按照《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995)规定的采样方法及采样时机对诊室环境空气、物体表面、医护人员手、接触完整粘膜、皮肤的口腔器具消毒效果进行监测。消毒合格判断标准按照《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995)中规定的III类环境合格标准、接触皮肤及粘膜医疗用品卫生标准执行。第二十条使用中的化学消毒剂应当定期进行浓度和微生物污染监测。浓度监测：对于含氯消毒剂、过氧乙酸等易挥发的消毒剂应当每日监测浓度，对较稳定的消毒剂如2%戊二醛应当每周监测浓度。微生物污染监测：使用中的消毒剂每季度监测一次，使用中的灭菌剂每月监测一次。第二十一条卫生行政部门监督检查、灭菌效果监测。一、监测项目：牙科手机灭菌效果监测。二、监测频率：定期或不定期进行。每年至少监测一次，每次至少检测3支。三、监测指标：无菌检查。四、监测采样时机：灭菌后、使用前。五、采样方式（一）由卫生行政监督部门现场抽取密封包装样品送具备相应检测资质机构检测。（二）由卫生行政监督部门现场监督封装样品，被监督机构将监督封装样品送具备相应检测资质机构检测。（三）由具备相应检测资质的机构接受卫生行政部门的委托后直接到现场抽取密封包装样品。第五章附则第二十二条本《实施细则》自2005年5月1日起施行。原《北京市口腔医疗机构消毒技术规范（试行）》废止。',)