质量管理手册 (1),质量管理手册17021 百度网盘

('系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE1OF27REVA/01质量手册编写日期：年月日实施日期：年月日修订履历版本修订页次备注※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※制订审核核准///系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE2OF27REVA/01核准审核承办制订部门签名品质部日期目录1.0前言1.1手册说明1.2质量手册颁布令1.3公司简介2.0引用标准3.0有关术语4.0质量管理体系4.1总要求4.2文件要求※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE3OF27REVA/014.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6.0资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计开发7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE4OF27REVA/017.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和监控装置的控制8.0测量、分析和改进8.1总则8.2测量和监控8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的测量和监控8.2.4产品的测量和监控8.3不合格控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施附件1程序文件清单附件2质量方针和目标附件3组织及质量管理体系结构图附件4各主要岗位的职责和权限附件5管理者代表任命书附件6质量管理体系职能分配表附件7产品实现流程图1.0前言1.1手册说明本手册按照GB/T19001：2008idtISO9001:2008标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经总经理批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，不存在着外包过程。※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE5OF27REVA/01本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量手册每年由管理者代表组织评审一次，总经理认为有必要时也可随时组织评审。质量手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。1.2质量手册颁布令为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司按照GB/T19001：2008idtISO9001:2008《质量管理体系—要求》，编制了“质量手册”和“程序文件”、“工作指导文件”等一系列体系管理文件。质量手册是规定组织质量管理体系的文件。它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品实现过程和支持过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。“质量手册”发布了本公司的“质量方针、质量目标”，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。总经理授权管理者代表负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进，组织对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。昆山红涛企业管理咨询有限公司总经理批准日期：※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE6OF27REVA/011.3公司简介略2.0引用标准2.1GB/T19001：2008idtISO9001:2008质量管理体系—要求2.2ISO9000:2008质量管理体系—基础和术语3.0有关术语3.1质量术语本手册有关质量管理方面的术语直接采用GB/T19001：2008idtISO9001:2008中给出的术语标准，当GB/T19001：2008idtISO9001:2008出现修改时,这些术语自动以修改后最新发布的术语标准为准。3.2专业术语质量管理体系-建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。质量管理－指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE7OF27REVA/01质量策划－质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标。质量控制－质量管理的一部分，致力于达到质量要求。质量改进－质量管理的一部分，致力于提高有效性和效率。4.0质量管理体系4.1总要求1）为了确保产品满足顾客要求，本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管理。同时按照ISO9001：2008标准要求及本公司实际情况建立文件化质量管理体系，并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系。2）识别并建立了所需运行的质量管理体系程序，用以描述实施质量管理体系所需要的过程，质量管理体系程序包括：a)标准中要求的形成文件的程序；b)本公司为确保过程的有效运行和控制所需要的程序；3）采用过程方法并做到：a)明确过程的控制准则和方法；b)确定过程的顺序、相互关系和接口；c)监测、测量并分析这些过程；d）确保过程所需资源和信息的获得；e）实现过程策划的预定目标；f）持续改进这些过程。4.2文件要求4.2.1总则公司质量管理体系文件类型：质量方针--最高管理者对质量的承诺；--公司在质量方面追求的最高宗旨和方向；--必须文件化；--公司所有员工必须遵从并不断进行改进。质量目标--公司及公司各部门、各层次在质量方面所努力追求的目的，对其进行量化、分解并不断改进。※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE8OF27REVA/014.2.2质量手册--定义质量管理体系的范围--概略的引用质量体系程序；--质量管理体系过程及其相互关系的表述。?程序文件--标准所要求的程序；--其他为确保体系有效运行所需的程序。?作业指导书、规范、标准等--确保过程有效策划、控制及运行所需要的文件。?记录--体系运行结果的证据。4.2.3文件控制本公司编制《文件控制程序》对体系所要求的文件予以控制。（记录是一种特殊类型的文件，依据本手册4.2.4条款的要求进行控制）。本公司文件以书面或其他载体形式发布。文件发布前必须经过批准，以确保适用；对文件的符合性及可操作性进行评审，必要时进行修订和重新评审；对文件的修改和现行修订状态进行标识；保证将文件的最新版本发放到使用处；保持文件清晰、易于识别和检索；对外来文件及适用的法律法规进行识别，并控制其分发和使用.从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件，或以其他方式控制，以防误用；对出于任何目的所保留的已经作废的文件，都应进行适当的标识。电子媒体文件应进行备份。4.2.4记录控制本公司建立并保持记录，以提供本公司的产品、过程和体系符合要求和有效运行的证据，为持续改进提供信息来源，为实现可追溯性提供依据。?记录应做到：--保持清晰，字迹清楚；--加以编号，易于识别；※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE9OF27REVA/01--易于检索。《记录控制程序》应规定以下内容：--标识：至少包括名称和编号；--贮存：应能防止丢失和损坏；--保护：防潮、防鼠、防蛀等；--检索：对记录进行编目、定期进行归档、按规定程序查阅，确保查找快捷；--保存期限：规定记录的保存期限；--处置：超出保存期限时的处理。记录如以电子媒体形式，应对其进行备份。相关文件文件控制程序记录控制程序5.0管理职责5.1管理承诺总经理应通过以下活动,对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向公司内所有员工传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)开展管理评审；e)确保获得必要的资源。5.2以顾客为关注焦点总经理应确保：a)识别、确定顾客的需求和期望，并将其转化为产品要求予以满足；b)满足顾客要求，并增强顾客满意。5.3质量方针本公司的质量方针的描述参见本手册附件3。总经理应制订、批准质量方针并确保：a)适应本公司的经营宗旨和发展方向；※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE10OF27REVA/01b)包括对满足要求和持续改进的承诺；c)为质量目标的制订和评审提供基础和框架；d)在全本公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针；e)对质量方针的持续适宜性进行评审；f)必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化；e)对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。5.4策划5.4.1质量目标总经理应确保以质量方针为基础建立本公司的质量目标，并在质量方针给定的框架内在各部门进行展开；质量目标应满足以下要求：包括满足产品要求所需的内容；b)能够测量，可作为质量管理体系评价的依据；c)与质量方针保持一致。本公司质量目标的描述见手册附件3，各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析，作为对质量管理体系业绩的一种测量，并识别质量管理体系改进的机会。5.4.2质量管理体系策划总经理应确保：a)对质量管理体系进行策划，以实现本公司的质量目标，并满足GB/T19001：2008idtISO9001:2008标准4.1条款要求。b)当本公司内部或外部环境发生重大变化需对质量管理体系做出调整时，应预先对质量管理体系进行更改策划，以确保质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构(见附件4)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达。各职能部门的品质职能列于品质职能分配表(附件7)本质量手册（附件5）对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。5.5.2管理者代表总经理指定一名管理者作为本公司管理者代表（见附件6管理者代表任命书），在管理体系范围※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE11OF27REVA/01内，直接代表总经理协调、指导各部门的工作。无论在其他方面的职责如何，管理者代表还应履行好以下方面的职责：---确保管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；---向总经理报告管理体系的业绩和任何改进的需求；---提高全体员工满足顾客要求的意识；---就管理体系有关事宜与外部各方进行联络。5.5.3内部沟通总经理及各部门应确保建立适当的沟通过程，在本公司（部门）不同层次和职能（部门）之间就质量管理体系的有效性进行沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取：a.会议；b.质量数据信息传递；c.网络传播等。5.6管理评审5.6.1总则本公司建立了《管理评审控制程序》。在一年的间隔时间内，总经理应至少主持一次对本公司质量管理体系的评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对本公司的质量管理体系质量方针和质量目标是否需要更改作出评价，并对管理评审的相关记录应进行保持。5.6.2评审输入管理者代表负责制订《管理评审计划》并对管理评审的准备工作提出要求，各部门按要求分别提供以下书面资料：a)内外部审核结果；b)顾客反馈(包括顾客抱怨)；c)管理体系运行情况及效果，产品符合相关法律法规、强制执行的标准及质量管理体系文件要求及顾客要求的情况；d)纠正措施和预防措施的实施状况；e)上次管理评审纠正措施的实施状况；f)内、外部环境的变化（如质量概念的发展、法律法规的变化、组织机构或运行机制的变化、新技术新方法或新设备的采用等）需对质量管理体系所作的变更；g)任何方面的改进建议；h)围绕管理评审的目的，各部门所作的其他补充意见。5.6.3评审输出管理评审输出包括：※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE12OF27REVA/01a)质量管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；质量管理体系变更的需要、改进的机会质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明；质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施；b)与顾客有关的产品改进的决定和措施；c)为适应内、外部环境的变化，考虑本公司未来的发展以及满足顾客要求增强顾客满意的资源需求。采取的纠正及预防措施执行《纠正及预防措施控制程序》。5.7相关文件管理评审控制程序纠正及预防措施控制程序6.0资源管理6.1资源提供本公司将及时确定并提供以下方面所需的资源：a）实施和改进质量管理体系的过程；b）满足顾客要求，增强顾客满意度。资源主要包括：人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面，本公司以人为本。6.2人力资源6.2.1总则本公司根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择能够胜任的人员从事该项工作。对这些人员能力的评价基于教育程度、已接受的培训、具备的技能和工作经验予以考虑。6.2.2能力、意识和培训本公司建立并保持《人力资源控制程序》，以便：a)确定影响质量的各岗位人员的能力需求；b)提供培训，以满足所确定的需求；c)对培训的有效性进行评价；d)确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及如何为达到质量目标及为本公司的发展做出贡献；e)保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3基础设施※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE13OF27REVA/01基础设施是本公司实现产品符合性的物质保证。本公司依据产品实现过程识别、确定并提供符合要求所需的基础设施，基础设施包括顾客提供的及本公司提供的，如：a)工作场所相应的设施（如电源、搬运设备等）；b)服务设备、计量测试设备和软件等；c）维修保养（如房屋修缮）和保障设施（如防火设施、安全防护设施等）；d）支持性服务（如运输、通信等）。6.4工作环境必要的工作环境是本公司提供产品符合性的支持性条件。本公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境中人和物的因素加以识别和确定，并对其实施有效控制。包括：a)卫生和安全条件；b)工作方法（控制人在环境中的行为）；c)职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯）；d)周围的工作条件（如温度、湿度、噪声等）。6.5相关文件人力资源控制程序基础设施控制程序7.0产品实现7.1产品实现过程的策划为了实现产品、保证产品满足要求，本公司负责对产品实现的过程进行策划，产品实现过程的策划应确定以下内容：a）产品的质量目标和要求；b）确定产品实现过程控制的准则和方法，针对产品确定过程、文件和资源的需求，（附件8）是本公司产品实现的流程图：c）监视、验证和确认活动以及验收准则；d）保留过程控制测量结果的记录；e）对设备进行维护，以保持过程能力。f）特定的产品、项目或合同应编制质量计划。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定为了确保产品满足顾客需求，本公司重视并仔细识别顾客的要求。识别顾客要求的过程中将确保：※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE14OF27REVA/01a）顾客明确规定的要求，包括顾客口头提出的要求及合同规定的要求；也包括产品交付要求，以及产品交付后的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）与产品有关的法律法规要求；d）本公司确定的任何附加要求（如对社会所做的承诺）。7.2.2与产品有关要求的评审在决定向顾客提供产品的承诺之前，本公司将对顾客要求和本公司所做的承诺，包括对此的更改进行评审，以确保：a）明确规定产品要求；b）与以前表述不一致的产品要求已予以解决；c）本公司有能力满足这些规定的要求。评审结果及评审所引起的措施应进行记录，在《与顾客相关过程控制程序》中予以规定。7.2.3与顾客的沟通为了满足顾客要求，本公司与顾客进行充分的沟通，沟通主要涉及：a）有关产品的信息；b）顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；c）顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理。关于与顾客有关的过程的控制祥见《与顾客相关过程控制程序》。7.3设计和(或)开发a.工程部必须规划和管制产品的设计和开发，在设计和开发规划期间，必须决定设计和开发之需要审查、验证和确认相关阶段及权责。可行时规划必须加以更新。b.设计之输入必须包括与产品相关要求和可适用的法律法规等其它要求，并必须审查其适切性。c.设计和开发的输出必须提供可将输入要求验证的方式且发出前必须核准。输出包括符合设计和开发输入要求及其它相关信息。d.工程部在适当的阶段，必须对设计和开发的系统性进行审查，必须评估符合要求设计和开发结果的能力，审查的结果及任何必需的行动必须维持。e.必须按照计划对设计和开发进行验证以确保设计和开发之输出符合输入的要求。验证的结果及任何必需的行动必须维持。f.必须按照计划对设计和开发进行确认以确保产品的能力符合已知之特定或预期使用的要求。确认的结果及任何必需的行动必须维持。一般情况下确认在生产交附或实施之前完成※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE15OF27REVA/01g.必须对设计和开发变更进行鉴别，变更必须审查、验证和确认。变更审查的结果及任何必需的行动必须维持。7.4采购7.4.1采购过程本公司制订并实施《采购控制程序》以确保采购的产品满足规定要求。供方的评价和确定：本公司依据《采购控制程序》，对供方进行评价、选择及跟踪评价，对供方的评价和控制方式取决于以下几个方面：●供方的规模及信誉状况；●提供产品的及时性、有效性；●产品的质量状况及性能价格比；●过去的服务业绩。7.4.2采购信息采购文件应包括表述拟采购物资的信息。采购文件发放前应由授权人进行确认，并按照《采购控制程序》执行。采购文件中的信息指：——图样、技术要求、过程要求及验收方式和方法；——设备能力要求；——人员的资格要求、程序要求；——质量管理体系要求等。7.4.3采购产品的验证采购产品应按规定进行验证，确保采购产品满足规定要求。如有顾客需在供方处对采购产品进行验证时，本公司应在采购合同中对验证方法和方式做出规定；顾客需在供方现场对采购产品进行验证时，本公司有义务配合，但这并不排除本公司对产品质量的责任。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制本公司建立并实施《生产过程控制程序》，对生产和服务提供过程进行策划并在受控条件下实施，生产和服务过程的受控条件包括：确定产品特性，并且易于获取，以保证过程受控；b）必要时制订作业指导书；※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE16OF27REVA/01c）使用并维护适合于生产和服务提供的设备；d）提供和使用满足要求的监视和测量装置；e）实施监视和测量并保存记录；f）放行、交付和交付后的活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认针对本公司特殊过程进行了识别，并进行了相应的管控。1、为过程的评审和批准所规定的准则2、设备的认可和人员资格的鉴定3、使用特定的方法和程序4、记录的要求5、再确认7.5.3标识和可追溯性应在生产和服务运作的全过程中，采用规定的方式进行产品标识。应根据监视与测量的要求标识产品的状态。当有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识。具体执行《产品标识与防护控制程序》的有关规定。7.5.4顾客财产a)顾客的财产进入本公司时，质量部应按本手册7.4.3条款的要求进行验证，技术部负责管理。b)当顾客的财产被本公司控制或使用时，保管和使用的人员应给予爱护。相关部门应确保对顾客提供其使用或构成其产品一部分的顾客的财产进行标识和保护。c)对顾客提供的财产，当发现丢失、损坏或不适用的情况，应予以记录并报告顾客。d)顾客财产包括顾客提供原料、技术标准、图纸、知识产权等，公司应予以记录。7.5.5产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间，本公司将针对产品的符合性提供防护，这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。7.5.5.1在对产品进行内部处理及储存时防止其损坏及变质。7.5.5.2对产品包装进行控制，以防止包装不当而损坏。7.5.5.3保护产品，防止受雨淋、暴晒等。7.5.5.4防止产品在内部搬运时损坏。?7.5.5.5在交付及运输过程对产品进行保护。※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE17OF27REVA/017.6测量和监控装置的控制本公司制订并实施《监视和测量装置控制程序》,编制了检验、测量及监控装置、仪器的清单,并对监视和测量装置进行周期检定或校准。所有检验、测量和监控装置、设备都应有明显的校准状态标识,未经校准的仪器禁止使用，所有的校准记录都应妥善保管。本公司测量仪器设备应送给有资格的单位校准。所有使用检验、测量仪器设备的人员都应按规定使用并做好日常维护工作，以保证适用。7.7相关文件与顾客相关过程控制程序采购控制程序生产过程控制程序产品标识与防护控制程序监视和测量装置控制程序8.0测量、分析和改进8.1总则为了保证产品的符合性及过程改进，本公司策划和实施所需要的监视、测量、分析和改进活动。在策划时应确定统计技术及其他适用方法的需要和应用。应包括：a）证实产品的符合性；b）确保质量管理体系的符合性；c）持续改进管理体系的有效性。8.2监视和测量8.2.1顾客满意业务部应负责监视顾客满意和不满意程度的信息，将其作为质量管理体系有效性的一种度量，并充分加以利用。确定获取顾客满意程度的方式及如何利用这些信息进行改进，作为满足顾客需求的测量。8.2.2内部审核1)本公司制订《内部审核控制程序》，并定期开展内部审核，以确定质量管理体系是否：a）符合相关法律法规要求；※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE18OF27REVA/01b）符合顾客要求；c）符合策划的安排、GB/T19001：2008idtISO9001:2008标准和本手册的要求；d）得到有效实施和保持。2)确定审核的依据、目的、范围、、频次和方法；3)以《年度审核计划表》及《内部审核计划表》安排进行；4)每次审核时应特别关注上次审核（内部及外部）的结果；5)领导层可安排临时的审核计划。8.2.2.1内审员应：8.2.2.1.1保持客观、独立及公正；8.2.2.1.2依据程序文件进行；8.2.2.1.3依据审核计划表进行；8.2.2.1.4搜集客观证据并进行记录；8.2.2.1.5识别不合格并进行确认。备注：不得审核自己的工作。8.2.2.2审核结果：8.2.2.2.1进行记录；8.2.2.2.2填写《不符合项报告》；8.2.2.2.3责任部门对不符合尽快采取措施；8.2.2.2.4对措施实施跟踪验证直至关闭；8.2.2.2.5编制《内部审核报告》。8.2.2.3内部审核结果应由管理者代表在管理评审时提交评审。关于内部审核，详见《内部审核控制程序》。8.2.3过程的监视和测量本公司对质量管理体系的主要过程采用目标考核的方式进行监视和测量，来控制过程符合要求，以证实每个过程满足其预期目标的持续能力。当未能达到所策划的结果时，应采取必要的纠正和纠正措施，以确保本公司提供产品的符合性。8.2.4产品的测量和监控在产品制造的各阶段对产品的特性进行监视和测量，以证实满足了对产品的要求。保持产品的接收准则及产品符合接收标准的证据：记录应指明授权产品放行的人员。※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE19OF27REVA/01应该对产品监视和测量的结果进行状态标识，详细控制参见《产品监视和测量控制程序》。。8.3不合格的控制应控制不符合要求的产品，适当时进行标识，以防止不合格产品的提供。应对不合格的产品进行纠正，并在纠正后进行验证以证实其符合性。返工返修至合格；让步接受；再利用或报废。对在交付和开始使用后发现的不合格，应对其引起的后果采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。关于不合格产品的控制详见《不合格品控制程序》。8.4数据分析为判定本公司建立的质量管理体系的适宜性和有效性,以及识别持续改进质量管理体系有效性的机会，本公司确定、收集而且分析与产品、过程及质量管理体系有关的数据，包括对他们进行监视和测量结果方面的数据。收集的内容、渠道和方法包括：a)顾客满意与不满意的程度；b)与产品要求的符合程度；c)质量管理体系过程变化的趋势，以及采取预防措施的机会；d)产品特性变化的趋势，以及采取预防措施的机会；e)涉及与供方的有关信息。8.5改进8.5.1持续改进管理者代表应根据总经理意图组织好持续改进的策划工作，并负责实施持续改进过程的管理。质量管理体系持续改进框图※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE20OF27REVA/018.5.2/8.5.3纠正及预防措施a)针对不符合，纠正及预防措施应是适当的；b)应对纠正及预防措施进行记录。8.6相关文件内部审核控制程序不合格品控制程序产品监视和测量控制程序纠正预防措施控制程序附件1：程序文件清单文件控制程序※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE21OF27REVA/01记录控制程序管理评审控制程序人力资源控制程序基础设施控制程序与顾客相关过程控制程序采购控制程序生产过程控制程序产品标识与防护控制程序监视和测量装置控制程序内部审核控制程序不合格品控制程序产品监视和测量控制程序纠正预防措施控制程序附件2：质量方针和目标为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到满足,并转化为本公司的质量要求,特确定本公司的质量方针为:生产精益求精工艺不断完善检验层层把关达到用户满意方针理解：对客户提出的所有要求（订单、交期、质量、投诉、等）快速高效优质反应；在同行业中以高性能的技术和快速，高效，优质的服务来胜出，达到顾客满意。为确保质量方针的实现，特制定本公司总的质量目标：质量方针及目标将传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE22OF27REVA/01本公司不断地对质量方针及目标进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应内外环境的变化。公司总目标：顾客满意度达：90%以上各部门分目标：生产部：制造不良率：5%以下/每月业务部：客户投诉回得率：100%/每月行政部：采购产品合格率：95%以上/每月品保部：产品漏率：2次以下/月工程部：客户要求转换：100%/每月采购部：采购产品合格率：100%/月总经理：附件3：组织机构图※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※总经理管代生产部工程部品质部行政部业务部采购部系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE23OF27REVA/01附件4：本公司各主要岗位的职责和权限5.5.1概述：通过对内部行政系统的管理，完善整个质量管理体系。5.5.2职责：a.各部门按照公司《质量管理体系架构图》对各部门的职能进行了明确，同时让各部门通过职能分配了解到了相互的责任关系。b.管理者代表负责质量管理体系的建立、实施和维持。c.各部门负责按文件要求实施内部沟通。5.5.3控制要求：a.总经理职责权限●颁布公司的质量有关文件，并负责规定各部门负责人的职责、权限和相互关系；●负责建立本公司的质量管理体系配备必要的资源并确认必要资源的可用性，●定期开展管理评审活动，确认质量管理体系在受控状态下进行持续改进的有效运行；●审批质量体系文件，负责在管理层中任命一位管理者代表；●对本公司产品质量和质量管理工作全面负责，并传达满足顾客和法律法规要求的重要性。●负责实现对顾客的质量承诺，并监督处理顾客的重大信息和投诉意见。●有权决定本公司组织机构设置和任免各部门负责人；※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE24OF27REVA/01●有权对员工违反本公司质量要求的事件作出行政处分决定；●公司质量目标管理的建立与监督实现；●有权对管理评审作出评价结论。b.生产部职责权限●负责制定生产计划完成公司的生产任务；●负责监控各工序实现产品的每个过程；●生产过程中的质量控制和管理●生产设备的日常保养管理；●部门目标的统计与分析；●生产过程及成品的质量控制；●生产过程中的质量控制●不合格品的提出与处理追踪；●纠正预防措施的追踪；●数据分析与改善；●部门目标的统计与分析；●其它上级交办事项。c.业务部职责权限●负责市场销售调研工作，对市场信息做好登记、整理、处理、反馈、跟踪，建立顾案；●负责组织合同评审，做好合同管理与合同履行，以及合同归档工作；●负责顾客的服务组织实施工作；●客户财产的接收与确认●客户满意度的调查、统计、改善及必要时回馈客户。●有权对客户的质量投诉作出处理；d.采购●原材料的采购；●供应商/相关方的选择、评估、与管理，●外发产品的管理；●材料仓库的入库、出库、库存的管理●成品仓库的入库、出库、库存的管理●部门目标的统计与分析；e.综合办职责权限※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE25OF27REVA/01●负责人事、考勤、工资结算及社会基本保险的管理、存档、维护工作；●负责工厂招工工作，严格按招工程序执行，办理离工厂人员辞职手续；●负责工厂各类人事统计及电脑人事资料的及时更新，人事管理系统的维护工作及工资管理系统的维护,负责培训及人员的考核汇总工作；●负责公司体系文件的管理工作。●负责公司采购事宜。G．品管部职责权限●原材料入厂、生产过程及成品的质量控制；●生产过程中的质量控制●不合格品的提出与处理追踪；●纠正预防措施的追踪；●数据分析与改善；●部门目标的统计与分析；●其它上级交办事项。※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE26OF27REVA/01附件5任命书为推动GB/T19001：2008idtISO9001:2008质量管理体系在本公司建立及能够长期有效的运行，决定任命为本公司质量管理体系管理者代表。管理者代表职责为：1、确保按照GB/T19001：2008idtISO9001:2008标准要求建立、实施并保持质量管理体系；2、向总经理汇报质量管理体系运行情况；3、确保员工提高满足顾客及法律法规要求的意识;4、负责质量管理体系的外部联络工作。注：各部门及个人必须服从管理者代表安排，以保证符合GB/T19001：2008idtISO9001:2008质量管理体系标准的要求，持续改善本公司质量管理体系。总经理：※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※系统名称:ISO9001主题:质量手册文件编号HC-QM-01PAGE27OF27REVA/01附件6：质量管理体系职能分配表管理层行政部工程部生产部品质部业务部采购部4.质量管理体系▲△△△△△△4.2.3文件控制△▲△△△△△4.2.4质量记录控制△▲△△△△△5.1管理承诺▲△△△△△△5.2以顾客为中心▲△△△△△△5.3质量方针▲△△△△△△5.4策划▲△△△△△△5.5管理职责▲△△△△△△5.6管理评审▲△△△△△△6.1资源提供▲△△△△△△6.2人力资源△▲△△△△△6.3设施△△△▲△△△6.4工作环境△△△▲△△△7.1实现过程的策划△△▲△△△△7.2与顾客有关的过程△△△△△▲△7.3设计和开发（删减）7.4采购△△△△△△▲7.5生产和服务的运作△△△▲△△△7.6测量和监控装置的控制△△△△▲△△8.1策划△△△△△△△8.2测量和监控△△△△▲△△8.3不合格控制△△△△▲△△8.4数据分析△△△△▲△△8.5改进△△△△▲△△▲主要职能△相关职能※※本文件之著作权及营运秘密属于红涛,非经准许不得翻印※※',)