2.7版药品上市许可转让协议

('药品上市许可转让合同甲方（转让方）：法定代表人：注册地址：乙方（受让方）：法定代表人：注册地址：鉴于甲方拥有药品的上市许可，乙方为拥有药品生产许可证且质量体系完整的药品生产企业，为充分发挥先进生产技术和科技成果对药品产业的促进作用，甲方拟将药品上市许可转让给乙方。双方经友好协商，达成如下协议：一、转让标的甲方合法拥有的药品上市许可，批准文号为国药准字。二、双方的权利义务（一）甲方的权利义务1.甲方应当将所涉及的药品的处方、生产工艺、质量标准等全部资料和技术一并转让给乙方。2.持有人变更获批完成后，甲方应指导乙方完成样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以及批生产等各项涉及生产场地变更的所有工作，并试制出质量合格的连续3个生产批号的样品。4.甲方应配合乙方提供药品上市许可转让所需的材料。5.甲方确保该药品上市许可不再向其他任何第三方转让。6.甲方应配合乙方对本合同进行公证，由此产生的公证费由甲方承担。（二）乙方的权利义务1.乙方承诺转让成功后严格履行要求药品上市许可人的义务。2.乙方具备符合该药品生产质量管理规范要求的生产质量管理体系，具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿能力。3.转让成功后，乙方承担药品全生命周期管理义务，完成该药品的持续研究工作。4.乙方确保药品生产上市后符合现行技术要求。5.乙方保证转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等应当与原药品一致、不发生变更。6.乙方应及时向国家相关部门提出变更上市许可人申请。三、费用支付（一）本药品许可转让费用共计人民币元。（二）费用支付方式☐一次性支付☐分期支付，详情如下：（分期支付的请填写具体支付时间，例如可选择合同签订后支付%，变更完毕后支付%）（三）付款方式☐电汇☐承兑☐现金☐其他（四）发票条款甲方收到乙方款项后日内，向乙方提供发票。四、保密条款双方对磋商、签订、履行过程中了解的对方的未公开信息或本协议内容应承担保密责任，保密期限不受本合同期限的限制。五、违约责任1.甲方应根据乙方要求配合提供上市许可转让所需的材料，若因甲方原因导致上市许可转让不成功的，甲方应全额退还乙方已支付的费用。2.乙方应按约定向甲方支付款项，否则每延期一日应按照应付款项的千分之一承担违约金，但甲方事先同意的除外。3.在本协议履行期间，甲方若向其他第三方转让协议标的的，应按照合同价款的双倍向乙方支付违约金。六、争议解决本协议履行过程中发生争议的双方应友好协商解决，协商不成的双方均可向乙方所在地人民法院起诉。七、不可抗力因不可抗力等原因导致本协议无法履行的，甲乙双方可协商解除本合同。不可抗力期间，双方均不承担违约责任。八、其他条款1.本协议自双方签字盖章之日起生效，至药品上市许可人变更完毕止。2.本协议一式3份，甲方执1份，乙方执2份，具有同等法律效力。甲方：乙方：授权代表：授权代表：签订日期：签订日期：',)