量值溯源管理制度 (2),量值溯源管理制度

('量值溯源管理制度1.目的为使检定站使使用的检定/准和检测仪器、设备和参考标准量值能溯源到国家计量基准、标准，确保检定、校准和检测数据准确可靠且具有可比性，特编制本程序。2．适用范围检定站新购置的、在用的、改装或修理后的、租借的、自制的、停用时间超过校准周期的、安全与环境监控所用的仪器设备、量具、参考标准和工作标准的量值溯源的管理、参考标准的管理。3．职责3．1办公室主任应：3．1．1批准校准溯源计划和能力验证计划；3．1．2批准参考标准的采购、使用、降级和报废；3．1．3发现参考标准存在缺陷时组织对可能产生的影响进行追溯；3．1．4负责维护本文件的有效性。3．2仪器设备保管人应：3．2．1负责制定年度仪器设备校准、溯源计划；3．2．2联络校准事宜：3．2．3监督仪器设备的计量状态；3．2．4负责张贴校准和溯源管理的标识；3．2．5负责仪器设备溯源、验证结果的归档。3．3技术负责人应：3．3．1协助仪器设备的校准并组织实施仪器设备的验证；3．3．2协助编制溯源计划；3．3．3列出参考标准的使用目录及等级要求；3．3．4提出参考标准的采购、验收、保管、使用、降级、报废的详细要求；3．3．5组织外购参考标准的验收。3．4检定、校准和检测人员应：3．4．1按照规程／规范执行检定、校准和检测；3．4．2正确规范地出具报告：3．1．3参与量值比对：3．4．0按照参考标准的保管、使用的要求使用参考标准，并且做好使用记录。3．5办公室应：3．5。】按照检验室提出的规格、级别、数量和供货时间进行参考标准的采购。4。工作程序4．1实现检定／校准和检测溯源4．1．1溯源总体计划制定4．1．1．1仪器设备保管人在计划年度的第一季度，根据检验室仪器设备的使用周期或提出的校准申请，汇总制定本检定站年度校准的总体计划。校准的总体计划包括：必要的校准参数、校准不确定度、参考标准的等级要求，溯源时间、周期，提供校准的服务机构，不能溯源时如何提供检定／校准和检测结果满意的相关证据，两次校准之间的期间核查和校准结果的确认。4．1．1．2校准计划中应当包括检定站在用的，所有出具检定、饺准和检测数据的仪器、设备、量具（包括新购置的、修理过的、停用时间超过有效校准周期的）等。4．1．1．3仪器设备保管人应根据各部门提出的技术要求，依据《国家计量校准系统图》，就近就地寻找具有提供溯源服务能力的校准机构。4．1．1．4对校准服务机构的能力与要求执行《服务和供应品的采购程序》。4．1．2自校准4．1．2．1属于自校准仪器设备，依据《国家计量检定系统图》的要求，在保证量值能够溯源到国家计量基准的前提下，按照国家已经公布的计量校准规程的要求进行。对于没有现成有效的校准方法时，办公室应参照《检定、校准和检测方法的确认程序》的要求自编校准方法，并按照《检定／校准和检测不确定度评定程序》给出校准结果的不确定度。4．1．2．2自校准合格的仪器设备应出具可以查阅和保存的证明文件。4．1．2．3执行仪器设备量值自校准的人员，应由技术负责人组织对其能力进行考核，持证上岗。人员考核应执行《人员培训程序》。4．1．3不能溯源的量值4.1.3。l在仪器检定/校准和检测量值无法溯源时，办公室应提出量值验证／比对的作业指导书。技术负责人应对此类作业指导书给予编写指导和组织审批。4.1.4校准结果的确认1.1.4.1使用仪器设备的人员应确认校准后仪器设备的量值溯源结果，以保证校准后的仪器设备能够满足使用要求。包括对校准证书所载明的有用信息、校准准确性和有效性的确认。4.1.4.2校准（验证/比对）结果达到使用要求时，应由仪器设备保管人粘贴“绿色”校准状态标志，表明校准结果符合承检能力的检验要求。经校准、验证/比对达不到使用要求的，应粘贴“红色”校准状态标志，表示停用。经校准、验证/比对证明性能下降，但仍可以使用的，应粘贴“黄色’’校准状态标志，表明限制使用。仪器设备和量具的管理执行《仪器设备维护与管理程序》。4.1.5参考标准的溯源4.1.5.1参考标准由检验室负责人提出要求，由仪器设备保管人组织制定购买计划，经技术负责人批准后，由办公室采购，购买时应选择‘‘有证参考标准，，或附有由法定计量机构出具的溯源证明。4.1.5.2工作标准应选择“有证参考标准”或符合国家/行业标准的合格参考标准。4.1.6期间核查4.1.6.1为保证检定/校准和检测仪器的校准状态，各部门负责人应根据所用仪器设备量值特性在相关文件中，制定出期间核查方法。方法应包含：使用的核查标准，检查量值偏离与否的方法，检查周期，量值失准的报告等。并负责开展期间核查。4.1.6.2核查方法应尽可能使用统计技术方法观察核查数据的有效性。4.1.6.31.6.3如可能，参考标准也应定期进行“期间核查”，证明其量值稳定可靠。4.1.6.4仪器设备的量值在一年内的变化应小于检定/校准和检测结果的合成不确定度口。期间核查的结果应记录在“仪器设备使用登记”中。4．1．7启用新购置、改装、修理后、借用的和被停用的仪器设备、量具、参考标准，均应按照本程序的要求履行量值的溯源，以充分保证检定／校准和检测值的准确和有效。4．1．8监督4．1．8．1仪器设备保管人和质量监督员应经常查看仪器设备的校准状态标志，以维护仪器设备使用的有效性。4．2参考标准4．2．1参考标准的采购与验收4．2．1．1检验室负责人应列出本部门检定、校准和检测所用参考标准的目录、数量及技术指标。参考标准的采购由使用参考标准的检验室负责人向仪器设备保管人提出。仪器设备保管人根据要求，制定采购计划报技术负责人审核批准。4．2。1．2批准后的采购计划由仪器设备保管人交办公室实施采购。办公室应努力保证采购的质量、数量和供货时间。4．2．1．3采购人员应选择有质量保证的参考标准。质量保证的模式通常有：a.获得国家参考标准生产许可证；b.有计量部门出具证书证明其级别和不确定度；c.产品日期在保质期内；d.符合国家/行业标准的且附有质量合格证明的工作标准。4．2．1．4一次采购批量较多时，办公室除需要审查质量保证模式外，还应与供货商签立采购合同，以保证在不符合要求时可以退货。4.2.1.5购买的参考标准由使用部门组织逐一验收。验收可采用新购一在用参考标准的比对方式，若新购参考标准与在用参考标准的检定/校准和检测值误差在有效范围之内，则可以被批准投入使用。4.2.1.6验收人员应认真做好验收记录。4.2.1.72.1.7进口参考标准应遵循本程序文件第4.2.2.4条的要求，定值后使用。1.2.2参考标准的贮存与定值4．2．2．1验收合格的参考标准应由仪器设备保管人在包装容器上粘贴“绿色”标识，分类办理入库登记。不合格的参考标准退回办公室办理退货。4．2．2．2入库后的参考标准应遵循参考标准说明书中的要求和保存规定进行贮存。对有危害的参考标准应实施安全隔离。贮存环境条件较高的参考标准，应建立监控手段和设施，必要时应规定环境记录的要求。4．2．2．3超过检定有效期或保质期的参考标准，应及时粘贴“红色”标识，防止误用。4．2．2．4仪器设备保管人应有计划地将过期的参考标准送计量检定机构进行定值。参考标准的溯源链应遵循《国家量值溯源图》。4．2．2．5提供参考标准定值的计量检定机构应满足《服务和供应品采购程序》有关要求。4．2．2．6定值合格的参考标准由仪器设备保管人粘贴“绿色”标识仍按原等级使用。定值达不到原等级要求的，可根据实际等级，经技术负责人批准后降级使用。批准降级使用的参考标准应注明使用等级，粘贴“黄色”标识，警示限制使用。4．2．2．7经溯源定值达不到使用要求的参考标准，应粘贴“红色”标识，集中处理。4．2．3参考标准的更新替换4．2．3．1参考标准的更新替换时应将二者进行比对，若证明比对结果误差是在合理的范围之内，则应由技术负责人给予批准更新使用。4．2．3．2检验室负责人应将比对结果送至仪器设备保管人存入有关参考标准的档案。4．2．4参考标准的档案4．2．4．1仪器设备保管人应建立检定站在用参考标准的档案。内容应包含：a.参考标准的名称及编号；b.生产制造商；c.制造和购买时间；d.参考标准的等级；e.参考标准的量值和不确定度；f.参考标准的最低库存量；g。参考标准的有效期；h.领用人和领用量登记：i.参考标准更新替换时的验证和比对记录;j.其他使用信息。',)