我国医药垄断例子

('我国医药垄断例子【篇一：我国医药垄断例子】????????从国家发改委查处的别嘌醇片、艾司唑仑等基础临床药物——垄断协议案件，到我国首例医疗器械反垄断罚单美敦力医疗器械垄断协议案件；从经国家工商总局授权、重庆工商局查处的西南制药二厂等企业滥用市场支配地位案件，到年末最后几天的上海市物价局对施乐辉医用产品国际贸易公司价格垄断协议的行政处罚决定，2016年的医药行业反垄断执法，以从药物到医疗器械、从中央到地方、从年头到年尾的横扫态势，宣告我国医药行业反垄断正在全面加速。????????执法活动频频亮相的同时也揭示出我国医药行业反垄断推进中存在着种种深层次问题急需破解。医药价格垄断中原料药一家独大的局面如何破解？医药监管体系与反垄断执法体系如何有效衔接配合？医药领域垄断行为的审查判断及处罚标准又是如何？2016年12月31“日，由中国政法大学竞争法研究中心主办的医药行业反垄断问”题学术研讨会，来自执法前沿、学术研究领域的诸多反垄断研究权威人士齐聚一堂，对医药行业反垄断问题进行了深入的分析和探讨。本报特此推出相关系列报道，以飨读者。法制网记者万静????????自2008年8月实施《反垄断法》以来，一些涉及民生的行业一直是中国反垄断执法机构的重点关注领域。为此汽车、白酒、奶粉等行业反垄断执法活动接连见诸报端，而医疗行业的反垄断执法却鲜有案例披露出来。这种状况自2015年年底开始发生改变。????????2016年第一案昭示医药反垄断执法加速????????2016年2月初国家发改委对外披露，根据举报国家发改委决定对重庆青阳、重庆大同、江苏世贸天阶、上海信谊联合、商丘华杰等5家公司达成并实施别嘌醇片垄断协议案依法作出处罚，合计罚款399.54万元。别嘌醇片是治疗因尿酸过高引起的高尿酸血症、痛风的常用药物，属于国家基本医疗保险药品目录中的甲类药品，并列入国家基本药物目录和国家低价药目录，在临床上广泛使用。????????据悉，从2014年4月至2015年9月，重庆青阳及其关联销售公司重庆大同、江苏世贸天阶、上海信谊联合及其别嘌醇片独家经销企业商丘华杰，先后四次召开会议，达成并实施垄断协议。协议内容主要包括：一是协商统一上涨别嘌醇片价格；二是分割销售市场，三方协商划分了销售区域；三是约定招投标工作。三方必须在划定区域内进行招投标，不得到其他区域投标或议价。对此，反垄断部门认定，上述药企的行为违反了反垄断法第十三条的规定，严重排除、限制了别嘌醇片市场的竞争。????????这也不是别嘌醇医药行业第一次受到反垄断执法处罚。就在一个月前，也就是2015年12月下旬，国家工商总局就授权重庆工商行政管理局，以青阳药业对别嘌醇原料药需求者实施了拒绝交易行为，违反了反垄断法第十七条第一款规定，属于滥用市场支配地位拒绝交易的行为，对重庆青阳药业开出43.9万元的罚单。????????对此，中国政法大学副校长、教授、竞争法研究中心主任时建中分析指出，医药行业一直是反垄断执法的关注重点，更是容易被从重处罚的领域。因为该领域直接涉及到生命安危，对该领域实施垄断行为，性质非常恶劣。随着别嘌醇再次成为反垄断执法处罚的对象，并且给出高达8%的处罚比例，彰显了我国反垄断执法机构对涉及民生和生命安全的医药领域，重拳规制的执法态度。????????医药领域首例联合抵制案例产生????????2016年7月底，发改委再次重拳出击医药行业，公布了对华中药业股份有限公司、山东信谊制药有限公司、和常州四药制药有限公司等三家公司，达成并实施艾司唑仑原料药、片剂垄断协议案依法作出处罚，合计罚款260余万元。????????艾司唑仑具有镇静、催眠和抗焦虑疗效，是国家严格管控的二类精神药品，艾司唑仑片属于国家基本药物目录中的神经系统用药，同时列入国家低价药目录。中国对二类精神药品原料药的准入和生产实行严格管制，全国获得艾司唑仑原料药生产批文的企业只有4家，实际在产的只有华中药业、山东信谊和常州四药，这3家企业同时也是艾司唑仑片的生产厂家。????????知名反垄断法从业律师魏士廪认为，本案涉及的三家企业存在价格协同行为，对艾司唑仑片剂集体涨价形成默契。这也是执法机构查办的已公开的医药领域反垄断案件的第一起联合抵制交易案。从医药行业查处的案件来看，某一类稀缺的药品原料或药品更容易出现共谋行为，该共谋既有横向的，也有纵向的，从联合抵制到价格协同，从货源供应的控制到最终实施涨价获利，最近两年查处的医药行业的垄断行为基本都具有该特点。????????医疗器械领域首例反垄断案例产生????????12月7日，国家发展改革委对外公布对美敦力（上海）管理有限公司医疗器械价格垄断案件。以美敦力与其交易相对人达成并实施心脏血管、恢复性疗法和糖尿病业务领域医疗器械产品价格垄断协议为由，对其开出1.185亿元罚单。这是我国首例披露出来的医疗器械领域反垄断执法案例。????????中国社会科学院法学研究所教授王晓晔认为，其实垄断现象在我国医疗器械领域已经是个老生常谈的话题了。一方面，由于国“”产设备在产品质量等方面与洋品牌存在着一定差距，另一方面，进“”口医疗器械销售暗藏高利润高回扣的潜规则，导致国内高端医疗器械市场被外资垄断。据有关数据显示，长期以来，国内高端医疗器械以进口为主，70%的国内市场被国外企业占据。医疗器械购置费、维‘’护费居高不下，直接导致医疗成本不断攀升，加剧了看病贵问题。????????而就在2016年快要结束的最后几天里，也就是12月29日，上海市物价局又对施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司，与一级经销商达成并实施的垄断协议，在转售商品时执行设定价格，排除、限制市场竞争的行为，作出行政处罚决定罚款约74万余元。????????处罚比例高医药反垄断力度加大????????据北京中医药大学教师、大成律师事务所律师邓勇介绍，通过分析梳理近年来披露的医药行业反垄断执法案例可以发现，该领域的反垄断案件多数处罚比例都比较高，罚款金额占上一年度相关销售额比例在2.5%到8%之间不等。????????其实从首个对外披露的医药行业反垄断执法案例，就已经反映出这类型反垄断执法的特点了。2011年11月14日国家发改委对外披露，山东潍坊顺通医药有限公司和潍坊市华新医药贸易有限公司，非法控制复方利血平原料药，哄抬价格、牟取暴利，导致相关制药企业停产的案情。为此，发改委对山东顺通医药公司没收违法所得并处罚款合计687.7万元，对山东华新没收违法所得并处罚款合计15.26万元。据媒体披露，当时顺通非法所得37.7万，但是罚款650万，华新很小的公司，没收5.26万违法所得，罚款10万。????????此后，重罚就成为医药行业反垄断执法的标配。2016年年初，当别嘌醇片再次成为反垄断执法处罚的对象，发改委对于涉案企业就开出高达8%的处罚比例；7月，在发改委对华中药业、山东信谊、常州四药等三家公司的艾司唑仑原料药、片剂垄断协议案中，华中药业的处罚比例就高达7%；12月底，在上海市物价局对施乐辉医用产品垄断案件的行政处罚决定中，处罚比例也高达6%。????????邓勇律师分析，根据我国反垄断法第四十六条规定，经营者违反反垄断法规定，达成并实施垄断协议的，由反垄断执法机构责令停止违法行为，没收违法所得，并处上一年度销售额百分之一以上百分之十以下的罚款。上述案例几乎都是按照较重处罚比例开出了反垄断罚单，这彰显了我国反垄断执法机构对涉及民生和生命安全的医药领域，重拳规制的执法态度。“记者在由中国政法大学竞争法研究中心近日主办的医药行业反垄断”问题学术研讨会上，目前反垄断执法机构查处的几起医药行业垄断案件均涉及原料药市场，原料药市场垄断现象已经成为医药反垄断中一个不可忽视的问题。原料药对制剂市场支配力巨大据国家发改委价格监督检查和反垄断局副局长李青透露，我国的成品药有1500种原料药，其中50种原料药只有一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药只有两家企业可以生产，40种原料药只有三家企业可以生产。10%的原料药只能由个位数的生产企业生产，原料药生产掌握在特别少数的生产企业手中。而根据原料药对制剂生产厂商的对应比例抽样调查结果显示，一家原料药最多对应169家制剂企业，足见其对制剂市场的支配力。其实因原料药市场垄断地位引发的下游医药制剂价格垄断，已经成为大多数医药垄断案件的共同特点。2011年6月9日，山东潍坊顺通（以下简称山东顺通）医药公司和潍坊市华新（以下简称山东华新）医药贸易公司，分别与两家盐酸异丙嗪生产企业签订《产品代理销售协议书》，垄断了盐酸异丙嗪在国内的销售。其中规定，两公司分别代理两家企业生产的盐酸异丙嗪在国内的销售。两公司控制原料药货源后，立刻将销售价格由每公斤不足200元提高到300元至1350元不等。多家复方利血平生产企业无法承受，被迫于2011年7月全面停产。造成当时仅靠库存向医疗机构维持供货、市场供应紧张的情况。原料药垄断已成为公开秘密据一位不愿意透露姓名的人士介绍，原料药垄断已经成为行业公开的秘密，而且愈演愈烈。生产厂家对于价格根本没有话语权，议价报价都是垄断商给的指导价。比如，重庆青阳自2012年7月至今，是全国生产、销售别嘌醇原料药的生产企业，具有别嘌醇原料药生产销售的完全垄断地位。业内人士认为，在重庆青阳原料药一家独大的局势下，江苏世贸天阶、上“”海信谊联合两家别嘌醇片生产企业参与合谋或是被逼无奈之举。据媒体披露，上海信谊联合方面曾就此案回应称，由于别嘌醇片原料供应商具有性，曾一度出现原料涨幅较大、供应紧张情况。为保障产品正常生产，信谊联合不得不接受原料大幅涨价要求。作为药品生产的上游原料药生产企业，通过原料控制下游企业，制药企业买不到原料只能任由控制商随意涨价，致使一些常用的低价药价格暴涨。市场准入门槛高是垄断根源下面的案例很能说明问题。国内曾通过别嘌醇原料药生产gmp认证的企业包括当事人在内共6家。其中4家企业的gmp认证已于2012年1月前全部到期。这4家企业中，有3家企业从未生产过别嘌醇原料药，只有江苏某企业在2012年1月前在实际生产别嘌醇原料药，并于2012年7月销售完最后一批别嘌醇原料药存货。另1家重庆某企业的gmp认证虽未到期，但也从未实际生产、销售过别嘌醇原料药。目前，cfda也未批准进口国外的别嘌醇原料药。重庆青阳药业自2012年7月至今，具有别嘌醇原料药生产销售的完全垄断地位，没有其他竞争者与其竞争。由此推出，我国现行法律框架之下，原料药产业的市场准入门槛较高，是造成原料药垄断地位的元凶。据魏士廪律师介绍，原料药生产企业建厂生产前，需聘请有相应资质的第三方环评机构出具《环境评价报告书》，并报环保部门评估审查。“”为顺利通过该审查，生产企业需请专业机构进行三废处理设计。然后，再通过专业评估机构的安全评审和职业病防护评审。安全生产监管部门根据专业机构出具的《安全评价报告书》及《职业病防护预评价》对企业安全设施进行验收。验收合格后发放《安全生产许可证》。另外，药厂还需通过消防验收评定，取得食药监部门颁发的《药品注册批件》《药品生产许可证》和《药品gmp证书》。还要获得《药品注册批件》需按照《药品注册管理办法》的相关要求。最后再经过审查获得《药品gmp证书》。在经过这一系列审批，企业投入的财力、精力和时间可想而知。对此魏士廪律师认为，在原料药事实垄断的局面下，相关监管部门必须对其供应价格进行监管。否则，制剂生产企业上既要面对上游原料的不断提价，中要面对同类品种价格的竞争，下要面对各种招标二次议价对制剂药品的打压，只会更加举步维艰。北京中医药大学教师邓勇认为，我国反垄断法规定反垄断委员会有三家执法机关，医药原料药行业的反垄断行为表现形式复杂，一种行为可能涉及多种表现形式，三家执法机关的工作范围就会发生抵触，因此，反垄断委员会应当构建信息共享机制，对原料药生产、市场监督等内容进行整合。',)